2015-12-04 16:37 來源:北京晚報
本報訊(記者賈曉宏)國家食藥監(jiān)局昨天批準(zhǔn)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗生產(chǎn)注冊申請。該疫苗的問世,有望降低兒童手足口病的發(fā)病率,減少重癥及死亡病例。
手足口病是由腸道病毒感染引起的傳染病,多發(fā)于5歲以下嬰幼兒。腸道病毒71型(簡稱EV71)是眾多可以引起手足口病病毒中最“兇險”的一種,部分感染EV71病毒的患兒可引起神經(jīng)系統(tǒng)感染癥狀并導(dǎo)致心肺功能衰竭,嚴(yán)重者會導(dǎo)致死亡。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)的疫苗通過上萬例受試者的臨床試驗結(jié)果顯示,該疫苗安全性較好,對EV71引起的手足口病的保護率可達97.3%。