國家食品藥品監(jiān)督管理總局17日發(fā)布通告稱，近日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產的批號為131229的胞磷膽堿鈉注射液在內蒙古自治區(qū)發(fā)生2例藥品不良反應。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求安徽省食品藥品監(jiān)督管理局立即責令該企業(yè)對涉事產品的流向徹底排查，確保問題產品全部召回。
    據(jù)了解，胞磷膽堿鈉注射液臨床主要用于治療顱腦損傷和腦血管意外所導致的神經系統(tǒng)后遺癥。
    據(jù)介紹，2014年11月，該公司生產的胞磷膽堿鈉注射液（批號為131228和131229）曾在廣西和河南出現(xiàn)多起藥品不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理總局隨即要求安徽省食品藥品監(jiān)督管理局責令該企業(yè)立即召回問題批次藥品。
    通告稱，該企業(yè)問題批次的胞磷膽堿鈉注射液再次出現(xiàn)藥品不良反應，患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等癥狀，表明產品并未全部召回。該企業(yè)未落實藥品安全主體責任，嚴重違反了《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》。